De EHDS bouwt voort op wetgeving zoals - AVG - Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (de verordening medische hulpmiddelen) - Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (de verordening in-vitrodiagnostiek) - Voorgestelde verordening inzake artificiële intelligentie - Voorgestelde datagovernanceverordening - Voorgestelde dataverordening - Richtlijn 2016/1148 betreffende de beveiliging van netwerk- en informatiesystemen (de NIS-richtlijn) - Richtlijn grensoverschrijdende gezondheidszorg.